一、技能目标
1.掌握颗粒剂的制备方法。
2.掌握颗粒剂的质量检查方法。
3.熟悉制粒设备的操作。
二、实验原理
颗粒剂,指药物与适宜辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,可分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓控释颗粒等,供口服应用。颗粒剂的制备原理与片剂压片前颗粒制备原理基本一致,但颗粒剂与压片的中间体颗粒在粒径、硬度、含水量等方面的质量要求略省不同。挤压法制粒是将均匀混合的软材,经过挤压的方式经过筛网,使物料黏结而成颗粒。
三、材料、仪器与设备
1.材料 板蓝根浓缩液、蔗糖、糊精、塑料袋等。
2 仪器与设备 摇摆式制粒机、物料盘、沸腾干燥器、一号筛及五号筛。
四、仪器与设备的使用
1.结构、原理 图4—17所示为摇摆式制粒饥的工作原理图和整机结构图,其主要结构是在加料斗底部装有一个钝六角形棱柱状转动轴,转动轴端连接于一个半月形齿轮带动的转轴上,中端用一圆形帽将其支住,借机械力做摇摆式往复转动,使加料斗内的软材压过装于转动轴下的筛刚而成为颗粒.
2.使用与维护
(])准备:检查各部件是否完好,并按消毒程序消毒。依次安装好刮粉轴、保护瓦、筛网、筛网夹辊,并调松紧至适当。
(2)制粒:开空机运转约20 s,根据听、摸、看,判断该设备是否正常,运行正常,则可以加软材制粒。试机或制颗粒时,不要将手接近刮粉轴,以防伤手。料斗中的软材形成拱桥时,可用约7cm宽的不锈钢铲去翻动,使软材能顺利制粒。但要注意铲子不得与刮粉轴平行,以防铲子插入刮粉轴内而打坏设备;加入的软材量要适当,太少不利于成粒,负荷太人则影响设备寿命。
(3)清洗:制粒完毕,按清洗程序,搞好制粒机清洗卫生。
(4)维护:每次停机,须切断电源开关。生产中不得超负荷运行。减速机温度不得高于50度。经常观察油示镜反映的自动供油情况是否正常。整机每半年检修一次。生产中如有异常情况如怪叫、焦臭等,应立即停车检查,待维修正常后再用。如久置不用,应加布篷罩好。
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