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压片时可能发生的问题
发布者:admin 发布时间:2012-08-31 阅读:3181次 【字体:
压片时可能发生的问题
其中此较重要者有:崩解迟缓,裂片,松片及粘贴,兹分述于下:
(一)崩解迟缓
崩解迟缓的主耍原因,有以下几种:
    (1)崩解剂选择不当,用量不足,或干燥不够。例如淀粉不够干燥,则吸水力不强,崩解作用迟缓。
    (2粘合剂的粘性太强,用星太多;与润滑剂的疏水性太强,用量太多,采用阿拉伯胶浆作粘合剂时,最易使片剂崩解迟缓。
    (3)压片时压力太大,片剂过于坚硬。
    (4)颗粒过硬过干。例如用滚压法制颇粒时往往颗粒太硬,所成的片剂难于崩解。
找到崩解迟缓的原因,就能决定期决的方法。
(二)裂片
    裂片又称顶裂;即片剂受到震动或经放置时有从腰间开裂或项部脱落一层。这种现象必须于开始压片时及早试验查出补救,免得生产后全部返工。根据或自高处投于硬板地面,应不产生裂片。或用其他硬度测定计测定其硬度。
    裂片的原因:裂片的主要原因为;
    (1)压力过大。
    (2)转速过快,片剂受压时间太短,解压太快。
    (3)颗粒中拈合剂的粘合力不够,颗粒过分干燥、过粗、过细或细粉过多,使在填充在模孔内的容量过分不均
    (4)模圈冲头不合要求,由于久用磨损以致模孔内部大于口部,则片子顶出时受阻收
缩,增加了出口后的膨胀。冲头与模圈摩擦或撞击后,其尖锐的四边绿向内卷折,或表面粗糙,或生细痕,故在压片时与片剂产生拉力而引起裂片。此外,冲头位置不正直使压力一边大一边小亦易产生裂片。
    (5)药物本身的特性,富有弹性的药物,如纤维性药易于裂片,可加糖粉减少其弹性.颗粒中油类物太多,能减弱颗粒间的钻合力,可先将此类物用吸收剂吸收后再与颗粒混合压片可以减少裂片现象。
裂片的物理机制,当颗粒受压时,由于颗粒与模圈的摩擦力,上冲的压力不能完全侍递到下冲,所以片剂上面所受的压力大于下面。颗粒是有弹性的,而钢铁制的冲头、模圈是没有弹性的.所以片剂与模孔壁和上下冲头接触的部分受到的压力大于片剂的中心。因此片剂各部分的表现密度是不相同的。当上冲上提时片剂所受的压力骤然减少,由于颗粒本身的弹性和内部孔隙中空气的膨胀,使片剂向上膨胀。若粘合剂太少粘性不足就可能引起片剂表面一层出现裂痕。当片剂自模孔中推出,它又向四周膨胀,在推出模孔的部分已膨胀而尚末推出模孔的部分则仍在受压状态下,由于这样张力的不均产生腰部分裂。
 (三)松片
 片剂压成后置中指与食指间,用拇指轻轻加压即行碎裂,或用其他硬度试验法试验不合要求时,这种现象称为松片,或硬度不够。
 (四)粘贴
压片时,冲头和模圈上常有细粉粘着,致片剂表面不光、不平或有凹痕。冲头上刻有文字或横线者尤易发生粘贴现象.
 
本文作者:常宏药机
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