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粉末直接压片法的优点
发布者:admin 发布时间:2020-08-18 阅读:1695次 【字体:

1.提高片剂的崩解性能。

片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂,通过毛细管或膨胀来促进片剂的崩解。用粉末直接压制法制备片剂时,崩解剂不会降低早期由于与水接触而产生的崩解性能,从而保证其良好的崩解特性。

2.改善不溶性药物片的溶出性能。

由于低溶解度药物受其比表面积和成品药物表面性质的影响很大,采用粉末直接压片工艺,选用亲水性辅料(如乳糖)作为填料,在保证片剂迅速崩解的前提下,药物和乳糖粉末均匀分散在水中,然后在范德华力和水的帮助下,在药物表面溶解形成氢键,从而降低药物的疏水性,提高药物的溶出度。

3.解决湿热不稳定制剂研制的难题.

湿法制粒过程中化学性质不稳定的药物易被热水解或破坏,用粉末直接压制法制备的药物不需要造粒干燥,且不受湿热影响,更好地保护了药物的稳定性。此外,大多数中药提取粉具有较强的润湿性和难以制粒的特点,因此可以采用粉末直接压制法获得合格的片剂。

4."联合加工"提高辅料性能

直接压制与湿法造粒的一个很大区别是,压制所需的材料是粉末细粉,材料的可压缩性和流动性将决定最终产品的质量。由于几种药物粉末的流动性和可压缩性达不到直接压制的要求,因此选择性能优越的赋形剂来增加药物的流动性是最直接,最有效的方法之一。直接压制中辅料的正确选择比湿法造粒更为严格。但目前还没有一种传统的辅助材料具有直接压制所要求的良好的流动性,优良的压缩性,附着力,高附着力和对润滑剂的低敏感性。

 

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本文作者:宏精药机

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